Что устанавливает

Общая фармакопейная статья по методам хроматографии — ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная), ГХ (газовая), ТСХ (тонкослойная), капиллярный электрофорез. Базовый метод для контроля примесей (родственных соединений, продуктов деградации), идентификации, количественного определения.

Почему это критично

Опорный метод для 60-70% контроля качества готовых препаратов и субстанций. Именно через ВЭЖХ реализуется требование Реш. ЕЭК №78 по идентификации примесей (родственные соединения от 0.005% до 100%).

Как проверить

• Раздел 1.2.1.2 на pharmacopoeia.regmed.ru — «Хроматография».
• Скоуп Фармобороны — data/scope_farmoborona.txt, строка 18262.