01

Рынок и клиенты

Заказчики испытаний — производители лекарств и БАД. Два разных пула: узкий высокочековый фармсегмент и массовый быстрорастущий рынок БАД. Оба обязаны испытывать продукцию.

Два пула клиентов

Фармпроизводители РФ: ~500–550 GMP-лицензиатов (полный универсум); из Госреестра заключений GMP Минпромторга — 279 российских площадок с распределением по регионам. 59% в ЦФО.

Производители БАД: ~1500 легальных (было ~800, +86% после введения маркировки «Честный знак» с 2023). Наименований БАД: 12 412 российского производства из 22 484 в реестре СГР ЕАЭС.

Рынок БАД

Взрывной рост: ~168 млрд ₽ (2024, DSM) → ~300 млрд (2025, ЦРПТ) — ×5 за 8 лет. Драйверы:

  • Обязательная маркировка («Честный знак» с 2023, блокировка сайтов без СГР с марта 2026) обеляет рынок — легальных производителей стало втрое больше.
  • Периодический производственный контроль готовой продукции — повторяющийся спрос, каждая серия (ТР ТС 021/2011regulation).

Клиентская база фарма

  • Ежегодный протокол для каждого ЛС — по ФЗ-61 ст. 52.1law. До 1 апреля каждого года, в аккредитованной ИЛ. Каждый производитель, каждый препарат — раз в год.
  • Контроль серии — по ст. 45 ФЗ-61 и GMP. Каждая выпускаемая серия проходит контроль качества.
  • Регистрация и перерегистрация — экспертизы для досье при выводе препарата на рынок.

Средний фармсегмент имеет высокий чек: одна методика ВЭЖХ по одной субстанции может стоить 15–80 тыс. ₽; полный протокол готовой лекарственной формы — 150–500 тыс. ₽. Ежегодный протокол на 20 препаратов у одного производителя — 3–10 млн ₽.